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Replimune 皮肤癌药物再次被美国 FDA 拒绝,公司股价暴跌
2026-4-11 06:15
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发布者:
lizhao8848
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评论: 0
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原作者: lizhao8848
摘要
: 新闻来源:华尔街见闻
美国食品药品监督管理局(FDA)第二次拒绝 Replimune 用于治疗晚期黑色素瘤的药物,理由是该公司提供的治疗数据 “不足以断定其具有实质性的有效性证据”。Replimune 对 FDA 的决定表示反对,公司首席执行官(CEO)声称,鉴于支持该药物强效性和良好安全性的数据,FDA 未能行使监管灵活性以满足患者需求。 Replimune(REPL)美股盘后盘后跌 60.92%。
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